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共筑听障康复新盼望——国产听觉脑干植入多中间临床试验方案讨论会顺利召开

时间:2026年05月16日  信息来源:互联网 录入:admin

4月16-18日,由上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海交通大学医学院耳科学研究所主理的2026神经纤维瘤病2型(NF2)国际论坛在上海盛大召开,会议汇聚了全球顶尖的耳科、侧颅底和神经外科专家。大会首日午时,在吴皓院长的牵头下,举办了国产听觉脑干植入多中间临床试验方案讨论会,该讨论会的目的在于推动国产听觉脑干植入(ABI)技术规范化发展,加速神经纤维瘤病2型(NF2)的临床试验进程,让更多无法通过人工耳蜗获益的极重度听障患者重获“新声”。上海交通大学医学院附属第九人民医院吴皓教授、全国多位耳科专家、神经外科专家、听力师及研发人员齐聚一堂,会议由贾欢主任主持,所有与会专家共商临床试验方案优化路径,凝聚多方合力助力国产ABI技术落地普及。

共筑听障康复新盼望——国产听觉脑干植入多中间临床试验方案讨论会顺利召开

作为人工听觉重修领域的尖端技术,ABI通过直接刺激脑干耳蜗核,为耳蜗、听神经紧张受损的极重度听障患者提供了唯一的听觉重修途径,被称为解决难治性耳聋的“最后一公里”,也是一项具有紧张意义的侵入性脑机接口技术。此前,我国ABI技术长期依靠进口设备,吴皓教授团队携手诺尔康研发的国产ABI体系,已实现核心技术自立突破,弥补了国内相干产品空白,其技术指标及临床结果达到国际同类产品水平。前期完成的儿童非肿瘤患儿的临床试验即将获证,儿童临床试验的顺利完成也为下一步开展NF2病人的多中间临床试验奠定了坚实基础。

会议伊始,吴皓教授率先分享了上海九院开展ABI手术的相干临床数据,周全显现了国产ABI在听觉重修中的安全性与有用性,为多中间临床试验的推进提供了有力的数据支持。


共筑听障康复新盼望——国产听觉脑干植入多中间临床试验方案讨论会顺利召开

随后,诺尔康公司高级工程师高珊仙就本次成人NF2临床试验初步方案进行汇报,清晰阐述了临床试验的核心思路、初步设计及关键要点,为后续讨论提供了基础。

共筑听障康复新盼望——国产听觉脑干植入多中间临床试验方案讨论会顺利召开

在核心讨论环节,与会专家围绕临床试验与手术相干关键议题睁开深入研讨,达成多项共识,为临床试验方案的完美提出了合理建议,专家们建议积极与国家药监局沟通,扩大技术受益人群;此外,会议确定下半年将正式启动多中间临床试验征集工作,明确参与机构需知足相干天资条件,并需完成专项培训,确保临床试验的规范性与同一性。

共筑听障康复新盼望——国产听觉脑干植入多中间临床试验方案讨论会顺利召开

此次讨论会的顺利召开,不仅进一步完美了国产ABI多中间临床试验方案,明确了后续推进方向,更凝聚了医疗、企业等多方力量,为国产ABI技术的规范化临床应用搭建了紧张平台。

国产ABI多中间临床试验的推进,标志着我国在听觉重修尖端领域的自立创新迈出关键一步,提拔ABI技术的临床可及性,让更多极重度听障患者脱节“无声之痛”。将来,随着多中间临床试验的顺利开展,国产ABI技术将赓续完美优化,为我国听障康复事业高质量发展注入新动能,助力更多听障患者重归有声世界。


撰稿|李蕴  审核 | 李蕴  编辑|刘洁


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(作者:佚名 编辑:admin)
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